德国德图温湿度记录仪在制药行业选型指南

YK-TF-A 音叉式物位开关       上海上海韬世生产

德图温湿度记录仪界面友好、长期可靠，无论是监测仓储或监测运输过程，他们是温湿度监测的搭档。这个小巧的仪器通过软件配置，并导出数据报告。此外德图还能提供满足FDA 21CFR Part 11规范的软件，以满足药监部门的要求。

一:testo 温湿度记录仪

● 长期监测记录温度，湿度，大气压力等参数
● 电池用尽数据也不会丢失
● 软件生成专业报告，所有数据可溯源
● 超长电池寿命，长可达8年
● 超大存储量，多可存储2百万个数据
● 标准USB接口及SD卡
● 外置接口，可连接多种探头，满足各种应用需求

二：适用于 ：

1. 药品经营企业
2. 药品生产企业 (涉及销售药品、药品流通及储存与运输药品的部门)

三：设施与设备

● 库房应当配备自动监测、记录库房温湿度的设备
● 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备
 

四：运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求：

● 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能
● 冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

五： 校准与验证

● 企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定
● 各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯

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